تم تحديث هذه المقالة آخر مرة في يناير 25, 2025
Table of Contents
Waakhond vs يحذر من جهاز مراقبة القلب Malips Philips للمنزل
Waakhond vs يحذر من جهاز مراقبة القلب Malips Philips للمنزل
جهاز Philips الذي يسمح لمرضى القلب بمراقبة إيقاع القلب في المنزل لم يعمل بشكل صحيح. ربطت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، هيئة الرقابة الطبية الأمريكية ، وفاة 2 و 109 حالة من الأضرار الصحية لفشل الخزانات. في الحالات الأخيرة ، لا يقول المشرف ما حدث بالضبط.
وفقًا لفيليبس ، يتعلق الأمر بالمرضى ، وهذا النموذج لا يستخدم في هولندا. هذه هي القياس عن بُعد العيادات الخارجية للقلب المتنقلة (MCOT) ، وهو نوع من الجص مع شاشة. مع هذا الملصق ، يمكن لمرضى القلب الحفاظ على إيقاع القلب في المنزل. يراقب المتخصصون الطبيون أفلام القلب عن بعد. الجهاز من Braemar Manufacturing ، وهي شركة تابعة لـ Philips.
تم تقديم التقارير في الفترة ما بين يوليو 2022 ويوليو 2024. وفي بعض الحالات، لم يتم إرسال أفلام القلب المصنوعة في المنزل بشكل صحيح إلى طبيب القلب. ونتيجة لذلك، لم يتم تلقي بعض التقارير الهامة حول عدم انتظام ضربات القلب بشكل صحيح.
تأخذ إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فشل الخزانات على محمل الجد وتتحدث عن استدعاء. وفقا لفيليبس ، هذا لا يعني أن المرضى يتعين عليهم إعادة الخزانات. ما يهم هو تحديث البرنامج على الأجهزة.
الأمر متروك للمتخصصين الطبيين لاتخاذ إجراء. من خلال قاعدة بيانات ، يمكن للأطباء معرفة ما إذا كان هناك مرضى تلقوا الجهاز المعني. اعتمادًا على صحة المريض ، يجب على الطبيب تقدير ما إذا كان من الضروري الاتصال بهذا الشخص.
وفي رد على NOS، قالت شركة Philips إنها تصرفت “بسرعة وبشكل استباقي”. وبعد الوفاة، أبلغت شركة تكنولوجيا الرعاية الصحية نفسها هيئة الرقابة الأمريكية بالحادثة. تقول شركة Philips أن الجهاز يعمل حاليًا بشكل طبيعي مرة أخرى.
توقف التنفس
وهذه ليست المرة الأولى التي تتدخل فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في جهاز طبي من شركة فيليبس. وفي عام 2021، اضطرت الشركة إلى سحب ملايين الوحدات من أجهزة انقطاع التنفس. وفي بعض الحالات، انفلتت الرغوة الموجودة في المعدات. وتبع ذلك آلاف التقارير من المرضى الذين ربطوا إطلاق الرغوة بشكاوى الجهاز التنفسي. كما تم ربط الوفيات بفشل الأجهزة.
في هذه الحالة أيضًا ، كانت شركة تابعة لـ Philips ، الشركة الأمريكية Respironics. قال Philips دائمًا إنه لم يتم تقديم أي دليل قاطع لعلاقة بين الشكاوى واستخدام أجهزة توقف التنفس أثناء. تم سداد تكاليف الجهاز نفسه ، ولكن لا تزال هناك دعوى قضائية بشأن الأضرار الصحية.
شاشة Philips-Heart
قم بكتابة اول تعليق